В России вступил в силу закон «Об обращении лекарственных средств», который должен вывести к 2014 году российскую фармацевтическую промышленность на европейские стандарты качества. Закон вводит единые условия для всех фармпроизводителей - как отечественных, так и зарубежных...
Предполагается, что закон сделает процедуру регистрации лекарственных средств прозрачной на всех ее этапах. Теперь срок регистрации должен составлять не более 210 дней со дня подачи документов. Для заменителей, так называемых дженериков, этот срок сокращен до 60 дней. Уменьшена и пошлина за регистрацию - до 300 тысяч рублей за одно наименование. Ранее некоторые препараты, особенно отечественные, проходили эту процедуру годами. Документы на регистрацию лекарственных средств теперь нужно будет подавать не в Росздравнадзор, как это было ранее, а непосредственно в Минздравсоцразвития РФ.
По словам главного инспектора по аптечным сетям ГУП «Фармация» Людмилы Шелюк, особо актуален пункт закона, посвященный лекарственному обеспечению сельского населения. Новый закон разрешает реализацию лекарств в амбулаториях, фельдшерских и акушерских пунктах сельской местности, в том случае, если в населенном пункте нет аптеки.
«Для нас также важно еще одно нововведение - теперь аптечным сетям нельзя приготавливать те лекарственные препараты, которые узаконены как готовые лекарственные формы и готовятся промышленностью. Законодатель предусмотрел, что аптека не может изготавливать то, что производится массово. Так что нам придется это исполнять», - отметила Людмила Владимировна.
Стоит заметить, что ГУП «Фармация» - единственная аптечная сеть в Архангельске, которая занимается изготовлением лекарственных средств. Это городские аптеки №2 и №180. Коммерческим аптекам содержать подобные лаборатории очень затратно, поэтому только в государственных аптечных пунктах есть подобные производства.
К сожалению, «Фармации» теперь придется закрыть недавно налаженное производство противовирусного средства - оксолиновой мази. Специальные технологии, оборудование и лицензии на такую деятельность имели шесть государственных аптек в области.
(ИА «Двина-Информ», Екатерина Герасименко, фото автора)
